Uso “acumulado” de folpet en viñedo: marco jurídico, límites por producto y riesgos de cumplimiento
Análisis jurídico-técnico sobre límites de aplicaciones por campaña, potencial de acumulación entre formulados y trazabilidad de cumplimiento.
Nota: al final de este artículo se encuentra un índice de abreviaturas.
Marco jurídico aplicable (UE y España)
Autorización de productos. La fijación de condiciones específicas de uso (dosis, número máximo de aplicaciones por campaña, intervalos, PS/PHI, etc.) forma parte de la autorización nacional de cada producto fitosanitario conforme al Reglamento (CE) 1107/2009, arts. 29 y 31. Estas condiciones son legalmente vinculantes en la etiqueta y en la resolución de inscripción.
Uso sostenible e IPM. La Directiva 2009/128/CE y su transposición en España (Real Decreto 1311/2012) obligan a usar solo productos autorizados y a respetar estrictamente las condiciones de etiqueta, dentro de un marco de gestión integrada de plagas (IPM). El RD impone además el cuaderno de explotación como registro de tratamientos (pilar de control administrativo).
Residuos (LMR). Los LMR se fijan por el Reglamento (CE) 396/2005; el número de aplicaciones del “GAP crítico” (dosis × nº aplicaciones × intervalo × PHI) usado en ensayos de residuos condiciona esos LMR. La guía SANCO/7525/VI/95 Rev.10.3 (hoy SANTE, en actualización) describe la relación nº de aplicaciones–residuos y el diseño de ensayos.
Implicación operativa: el límite de aplicaciones no es una cifra genérica “por sustancia activa” en toda la UE, sino una condición de autorización por producto y uso (p. ej., «vid: máximo 1 aplicación/campaña»). Un Estado miembro puede, además, imponer límites “transversales” (por a.s. o por grupo FRAC) vía etiqueta.
Fundamentos de los límites de aplicaciones
En la práctica, la autoridad competente fija el máximo de aplicaciones combinando:
- Riesgo para el aplicador/terceros y medio ambiente, mitigado en etiqueta (p. ej., bandas de seguridad y tope de nº de aplicaciones). Hay etiquetas que justifican expresamente el límite “por motivos de seguridad del aplicador”.
- Residuos en cosecha (LMR/ARfD/ADI), dependientes del “GAP crítico”. Las guías SANTE/SANCO estandarizan cómo traducir ese GAP a ensayos y, por tanto, a LMR.
- Gestión de resistencias (FRAC). Para MoA de riesgo alto se restringen aplicaciones por campaña. Folpet (FRAC M04, multisitio) es de bajo riesgo; en general FRAC no impone un número concreto y remite a etiqueta/autoridad, si bien recomienda alternar MoA y evitar repeticiones excesivas.
Folpet en viñedo: ventas y panorama de formulados
Según las ventas de folpet en 2023 para la subzona del Salnés asciende a 41.239 kg. Los cuatro productos con mayor volumen —MELODY COMBI WG, FOLPAN GOLD, OPAR y MIKAL PLUS— concentran 27.721 kg, es decir, el 67,2 % del total. Este patrón indica una alta concentración del mercado en unas pocas marcas, combinando formulados simples (folpet solo) y mezclas (folpet + anti-oomicetos específicos).
La siguiente tabla resume los datos que se pueden encontrar en la base de datos (campos: Formulado → Composición declarada, Nombre Comercial, Fabricante, y Ventas 2023/Salnés). Las cifras representan kg de formulado comercial acotados unicamente para la subzona del Salnés (Pontevedra/España):
| Producto | Titular/Fabricante | Composición declarada | Ventas 2023 (kg) | % del total |
|---|---|---|---|---|
| MELODY COMBI WG | Bayer | FOLPET 56,3% IPROVALICARB 9% | 11.875 | 28,8% |
| FOLPAN GOLD | Adama | FOLPET 40% METALAXIL-M 4,8% | 6.765 | 16,4% |
| OPAR | Adama | FOLPET 48% VALIFENALATO 6% | 4.818 | 11,7% |
| MIKAL PLUS | Bayer | CIMOXANILO 4% FOLPET 25% FOSETIL-AL 50% | 4.263 | 10,3% |
| ARMETIL 50 | Matholding Group | FOLPET 40% METALAXIL 10% | 3.673 | 8,9% |
| TEMPIO F | Gowan | BENALAXIL-M 3,75% FOLPET 48% | 2.984 | 7,2% |
| FOLDER 80 WG | UPL Corp | FOLPET 80% | 1.865 | 4,5% |
| ZORVEC VINABRIA | Corteva Agriscience | FOLPET 50% OXATIAPIPROLIN 1% | 1.390 | 3,4% |
| PLACAJE FP | Ascenza | AZOXISTROBIN 9,35% FOLPET 50% | 956 | 2,3% |
| ACTLET F | Ascenza | FOLPET 40% METALAXIL-M 5% | 909 | 2,2% |
| MIKAL PREMIUM F | Bayer | FOLPET 25% FOSETIL-AL 50% | 848 | 2,1% |
| TEMPO FLOW | IQV Matholding Group | FOLPET 50% | 515 | 1,2% |
| CIMOXATE FP WG | Ascenza | CIMOXANILO 8% FOLPET 66% | 349 | 0,8% |
| CI-FOLK | Key | CIMOXANILO 4% FOLPET 33,4% | 25 | 0,1% |
| PERGADO F | Syngenta | FOLPET 40% MANDIPROPAMID 5% | 4 | 0,0% |
| Total | 41.239 | 100% | ||
Notas de lectura: (i) las ventas corresponden a kg de formulado (no de sustancia activa).
Nº máximo de aplicaciones por campaña (productos principales con folpet — usos en vid)
Nota: los límites se extraen de etiquetas/dossiers técnicos y/o extractos del registro. Cuando la fuente es ficha técnica del titular/terceros se indica; en caso de discrepancia, prevalece la etiqueta oficial vigente del MAPA.
- OPAR® (folpet 48% + valifenalato 6% WG; Reg. 25.294): “Realizar una única aplicación” en vid de mesa y vinificación (BBCH 15–71/83). Fuente: etiqueta oficial Adama (PDF).
- FOLPAN GOLD® (folpet 40% + metalaxil-M 4,8% WG; Reg. 24.397): máx. 2 aplicaciones/campaña (intervalo ≥14 días). La etiqueta lo motiva “por seguridad del aplicador”.
- MIKAL PLUS® (fosetil-Al 50% + folpet 25% + cimoxanil 4% WG; Reg. 24.128): 1 aplicación/campaña en vid de vinificación (PS 28 d).
- MIKAL PREMIUM F® (fosetil-Al 50% + folpet 25% + iprovalicarb 4% WG; Reg. 24.540): 1 aplicación/campaña (vid de vinificación).
- ARMETIL 50® (folpet 40% + metalaxil 10% WP; Reg. 24.662): máx. 2 aplicaciones/campaña (intervalo ≥14 días).
- ACTLET F® (folpet 40% + metalaxil-M 5% WG): 1 aplicación/campaña (vid de vinificación; en uva de mesa, hasta floración).
- ZORVEC VINABRIA® (folpet 50% + oxatiapiprolin 1% SC): 1–2 aplicaciones/campaña según etiqueta; la restricción deriva del MoA de oxatiapiprolin (FRAC 49/F9), que suele limitarse a 2/año.
- TEMPIO F® (benalaxil-M 3,75% + folpet 48% WG; Reg. 24.568): Cláusula transversal: “no efectuar con este producto ni con ningún otro que contenga benalaxil-M o folpet más de 3 aplicaciones por ciclo de cultivo” (vid de vinificación).
- FOLDER 80 WG® (folpet 80% WG; Reg. ES-00044): hasta 10 aplicaciones/campaña en vid (según extractos del registro/vademécums).
- PLACAJE FP® (azoxistrobin 9,35% + folpet 50% SC): 1 aplicación/campaña (vid).
- CIMOXATE FP WG® (cimoxanil 8% + folpet 66% WG; Reg. ES-00258): compendios técnicos indican 1 aplicación/campaña (verificar etiqueta vigente).
- CI-FOLK® (cimoxanil + folpet, SC; Reg. 23.820): documentación comercial, no consta en abierto el límite exacto para vid; requiere consulta al Registro MAPA/etiqueta.
- TEMPO FLOW® (folpet 50% SC; Reg. 18.238): etiqueta con usos múltiples; para vid, confirmar el límite exacto en la etiqueta vigente.
¿Es legal el “uso acumulado” de folpet sumando formulados distintos?
Sí, puede ser legal si cada tratamiento respeta su propia etiqueta y no existe en las etiquetas utilizadas una cláusula transversal que limite el número total de tratamientos con folpet (o con un MoA concreto) en la campaña.
No sería legal si cualquier etiqueta empleada en la explotación contiene una prohibición acumulada (p. ej., TEMPIO F: “ni con este producto ni con ningún otro que contenga benalaxil-M o folpet más de 3 aplicaciones por ciclo”) y se rebasa. Esa cláusula ata toda la campaña, no solo el producto concreto.
Ejemplos
- Escenario A (posible): 1× OPAR + 1× MIKAL PLUS + 2× FOLPAN GOLD ⇒ total 4 aplicaciones con folpet cumpliendo cada etiqueta. Si ninguna etiqueta usada fija un límite transversal por a.s., no hay infracción por “suma de marcas”.
- Escenario B (no permitido con TEMPIO F): si el programa incluye TEMPIO F (cláusula ≤3 apps con benalaxil-M o folpet por ciclo), una secuencia con 4 tratamientos totales con folpet (aunque sean marcas distintas) vulnera la etiqueta.
Conclusión jurídica
En España/UE no existe un límite único “por materia activa” aplicable automáticamente a todas las marcas, salvo que lo imponga la etiqueta de un producto empleado o una resolución específica. La regla general: la suma es conforme si cada etiqueta se cumple, a menos que una etiqueta introduzca un límite acumulado por a.s./MoA para toda la campaña.
Legalmente puede producirse un uso acumulado de folpet si se combinan marcas distintas sin cláusula transversal en etiqueta.
Operativamente segun ventas, el mercado (41 t; múltiples formulados) lo facilita.
Control: solo la auditoría del cuaderno y la verificación de todas las etiquetas empleadas permite probar o descartar el exceso acumulado “por materia activa” en una explotación concreta.
¿Hay indicios de “uso acumulativo” en el mercado?
- Oferta atomizada de formulados con folpet (simples y mezclas) para vid con límites heterogéneos: de 1 (OPAR, MIKAL PLUS/PREMIUM F, PLACAJE FP, PERGADO F) a 2 (FOLPAN GOLD, ARMETIL 50) y casos altos como FOLDER 80 WG (10). Esa heterogeneidad facilita programas que rotan marcas sin vulnerar etiquetas individuales.
- Volumen 2023 (CSV): 41 t y >10 marcas activas sugieren capacidad para construir secuencias con folpet mayores que el tope de cada marca aislada, siempre que no haya cláusula transversal entre las etiquetas usadas.
- IPM/FRAC: aunque folpet (M04) no es motor de resistencia, las buenas prácticas recomiendan alternar MoA y no repetir sistemáticamente. No “autoriza” usos ilimitados; el control se desplaza al respeto de etiquetas y la trazabilidad en el cuaderno.
Prueba empírica: para acreditar uso acumulado en una explotación concreta se debe auditar el cuaderno (RD 1311/2012) y sumar por materia activa (folpet) todos los tratamientos de la campaña, contrastándolos con las etiquetas de todos los productos utilizados y verificando si alguna impone límite acumulado.
Bibliografía
- Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX%3A02009R1107-20221121 - Directiva 2009/128/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, sobre el uso sostenible de los plaguicidas
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=celex%3A32009L0128 - Real Decreto 1311/2012, de 14 de septiembre, por el que se establece el marco de actuación para conseguir un uso sostenible de los productos fitosanitarios (texto consolidado)
https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2012-11605 - Reglamento (CE) nº 396/2005 relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=celex%3A32005R0396 - SANCO/7525/VI/95 Rev.10.3 (2017). Guidelines on comparability, extrapolation, group tolerances and data requirements for setting MRLs
https://lueckenindikationen.julius-kuehn.de/dokumente/upload/c7819_sanco_7525_vi_95_rev._10.3_june_2017.pdf - FRAC Code List 2024 (clasificación de modos de acción; folpet = M04)
https://www.frac.info/media/kufnaceb/frac-code-list-2024.pdf - OPAR® (Adama), etiqueta oficial (PDF) — “Realizar una única aplicación” en vid
https://www.adama.com/spain/sites/adama_spain/files/downloads/ESR2-Opar%28Bolsa5%29W.pdf - FOLPAN GOLD® (Adama), etiqueta/ficha — “No efectuar más de 2 aplicaciones por campaña”
https://www.adama.com/spain/sites/adama_spain/files/product-documents/2025-10/L30263IPWR_01-FolpanGold%28Est5kg%29W.pdf - MIKAL PLUS®, extractos de registro/boletines (1 aplicación/campaña en vid)
https://www.buscador.portaltecnoagricola.com/app/registros_pdf/24128.pdf
https://www.chil.me/download-doc/445678 - MIKAL PREMIUM F®, extracto de registro/boletines (1 aplicación/campaña)
https://www.buscador.portaltecnoagricola.com/app/registros_pdf/24540.pdf
https://bibliotecavirtual.aragon.es/repos/es/catalogo_imagenes/grupo.do?path=3817086 - ARMETIL 50®, extractos (máx. 2 aplicaciones/campaña)
https://www.buscador.portaltecnoagricola.com/app/registros_pdf/24662.pdf
https://www.jealagrifood.com/sites/default/files/adjuntos/Armetil%2050%20-%20Max%20Ford-CPS.pdf - TEMPIO F® (Gowan), ficha técnica (PDF) — “ni con este producto ni con ningún otro que contenga benalaxil-M o folpet más de 3 aplicaciones por ciclo”
https://gowan.es/wp-content/uploads/2021/05/FT-TEMPIO-F-may2021.pdf - FOLDER 80 WG® (ES-00044) — extracto de registro con “hasta 10 aplicaciones”
https://www.buscador.portaltecnoagricola.com/app/registros_pdf/ES-00044.pdf
https://es.slideshare.net/slideshow/folder-80-wg-ficha-del-ministerio/77492984 - PLACAJE FP® (azoxistrobin + folpet) — compendio regional (1 aplicación/campaña)
https://cdnc.heyzine.com/flip-book/pdf/84402cc31fa56823f25baa93e0234186936e40b2.pdf - ZORVEC VINABRIA® — ficha/compendio (limitación típica 1–2 aplicaciones por oxatiapiprolin)
https://cultivadata.com/productos/zorvec-vinabria/ - CIMOXATE FP WG® — ficha de seguridad/compendios (verificar etiqueta vigente para nº de aplicaciones)
https://ascenza.es/sites/default/files/2023-03/fds_cimoxate_fp_wg_02.pdf
https://www.buscador.portaltecnoagricola.com/vademecum/esp/producto/CIMOXATE%20FP%20WG - CI-FOLK® (cimoxanil + folpet, SC) — dossier comercial (para contraste; requiere etiqueta MAPA)
https://www.fitoagricola.es/product_files/20190723100056-ci-folk-v2.pdf - Plan de Acción Nacional 2023-2027 — Uso sostenible de productos fitosanitarios (MAPA)
https://www.mapa.gob.es/dam/mapa/contenido/agricultura/temas/medios-de-produccion/productos-fitosanitarios/uso-sostenible-de-productos-fitosanitarios/plandeaccionnacional2023-2027.pdf
Glosario de acrónimos y abreviaturas
- PPP / PPPs
- Plant Protection Product(s) — productos fitosanitarios. Marco jurídico principal: Reglamento (CE) 1107/2009. Eur-Lex
- UE
- Unión Europea. Instituciones y normativa aplicables al mercado de fitosanitarios. Portal: european-union.europa.eu
- MAPA
- Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (España). Registro de Productos Fitosanitarios, Plan de Acción Nacional. mapa.gob.es
- SANTE (DG SANTE)
- Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea (antes “SANCO”). Responsable de políticas y guías (p. ej., SANTE/SANCO). health.ec.europa.eu
- SANCO
- Acrónimo histórico de la DG de “Salud y Consumidores” (hoy DG SANTE). Se mantiene en códigos de documentos (p. ej.,
SANCO/7525/VI/95). health.ec.europa.eu - IPM
- Integrated Pest Management — gestión integrada de plagas. Base en Directiva 2009/128/CE. Eur-Lex
- RD
- Real Decreto (España). En el informe se cita el RD 1311/2012 (uso sostenible de fitosanitarios). boe.es
- LMR
- Límite Máximo de Residuos en alimentos. Reglamento (CE) 396/2005. Eur-Lex
- ADI
- Acceptable Daily Intake — Ingesta Diaria Admisible (crónica). Establecida normalmente por EFSA. efsa.europa.eu
- ARfD
- Acute Reference Dose — Dosis de Referencia Aguda. efsa.europa.eu
- GAP
- Good Agricultural Practice — Práctica Agrícola Recomendada/Crítica usada para autorizar (dosis × nº aplicaciones × intervalo × PHI). Guía
SANCO/7525/VI/95 Rev.10.3. JKI (PDF) - PHI
- Pre-Harvest Interval — plazo de seguridad hasta cosecha (en España se indica como PS). En etiquetas oficiales del Registro MAPA. Ej.: “PS 28 d”
- PS
- Plazo de Seguridad (España). Días mínimos entre último tratamiento y cosecha; equivalente funcional a PHI.
- FRAC
- Fungicide Resistance Action Committee. Codifica modos de acción (p. ej., folpet = M04) y pautas anti-resistencia. frac.info
- MoA
- Mode of Action — modo de acción del fungicida (base para alternancia y límites por campaña). Referencia FRAC. frac.info
- a.s.
- Active substance — materia/sustancia activa del producto (p. ej., folpet, oxatiapiprolin). Se autoriza a nivel UE; el producto, a nivel estatal.
- BBCH
- Escala BBCH — codificación fenológica (p. ej.,
BBCH 15–71/83en vid). BBCH (Wiki) - WG
- Water-dispersible Granules — granulado dispersable en agua (forma de formulación). Suele figurar en la designación comercial.
- SC
- Suspension Concentrate — suspensión concentrada (forma de formulación).
- WP
- Wettable Powder — polvo mojable (forma de formulación).
- (CE)
- Sigla que aparece en los actos jurídicos de la Comunidad Europea (p. ej., Reglamento (CE) 1107/2009). eur-lex.europa.eu
Nota: cuando una etiqueta introduce una cláusula transversal (p. ej., “no más de 3 aplicaciones por campaña con cualquier producto que contenga folpet”), ese límite rige para toda la campaña aunque se alternen marcas.